一、什么是“4+7”藥品集中采購(gòu)？

2018年11月，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)，以北京、上海、天津、重慶4個(gè)直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門(mén)7個(gè)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為集中采購(gòu)主體，集合需求量，提高談判議價(jià)能力， 實(shí)現(xiàn)了藥價(jià)的大幅“跳水”。

二、什么是“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍？

就是國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍。2019年9月，黨中央、國(guó)務(wù)院決定擴(kuò)大國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)區(qū)域范圍至全國(guó)，主要內(nèi)容是以擴(kuò)圍地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年度用藥總量的一定比例進(jìn)行帶量采購(gòu)，量?jī)r(jià)掛勾，以量換價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照中選價(jià)格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購(gòu)銷合同，優(yōu)先使用中選藥品。

三、為什么要進(jìn)行藥品集中采購(gòu)？

“4+7”藥品集中采購(gòu)是對(duì)以往藥品集中采購(gòu)制度的重大改革。近年來(lái)，相關(guān)部門(mén)也曾做了許多藥品集中招標(biāo)采購(gòu)降低藥品價(jià)格的嘗試，藥品價(jià)格雖然有所下降，但并沒(méi)有很好地解決藥價(jià)虛高問(wèn)題，與人民群眾期望仍有差距。隨著部分國(guó)產(chǎn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量和療效有了長(zhǎng)足進(jìn)步和提高，部分仿制藥達(dá)到和原研藥質(zhì)量療效一致水平；政府機(jī)構(gòu)改革將醫(yī)藥管理部門(mén)職能進(jìn)一步明確和優(yōu)化；加上以抗癌藥減稅為契機(jī)，實(shí)施的降價(jià)“組合拳”，形成了降低藥價(jià)的政策環(huán)境和輿論氛圍，為“4+7”藥品集中采購(gòu)提供了良好的制度環(huán)境和社會(huì)氛圍。因此，按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，啟動(dòng)了“4+7”藥品集中采購(gòu)工作，現(xiàn)將試點(diǎn)區(qū)域范圍擴(kuò)大至全國(guó)。目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量好的藥品。

四、中選藥品的療效是否有保障？

25個(gè)中選藥品包含20個(gè)通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和5個(gè)原研或進(jìn)口藥品，其療效都是得到充分保障的。

（一） 什么是原研藥？

 原研藥，即過(guò)了專利期的由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品。國(guó)際上藥品分為專利藥與非專利藥。專利藥，即在全球最先提出申請(qǐng)，并獲得專利保護(hù)的藥品，一般有20年的保護(hù)期，其他企業(yè)不得仿制。專利保護(hù)期結(jié)束，仿制藥以更低價(jià)格進(jìn)入并占領(lǐng)市場(chǎng)，專利藥品銷售和利潤(rùn)的大幅下降，這也被形象比喻 “專利懸崖”。

 （二）什么是仿制藥？

 仿制藥，是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。仿制藥具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

（三）什么是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥？

 隨著醫(yī)藥科技不斷進(jìn)步，藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)在不斷提高，過(guò)去的藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有強(qiáng)制要求仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一定差距，需要改進(jìn)提高，這也是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)遲遲未出現(xiàn)“專利懸崖”的原因。

2016年3月6日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》， 要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。

 開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，保障仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥相互替代，不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，也有助于提升我國(guó)仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效。

五、國(guó)家“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍工作涉及哪些藥品？

本次國(guó)家組織集中采購(gòu)中選藥品共有25個(gè)品種，31個(gè)規(guī)格。

六、有哪些患者最受益？

七、此次“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍藥品降了多少？

2018年“4+7”試點(diǎn)工作開(kāi)展以來(lái)，中選藥品價(jià)格平均降幅度達(dá)52%，最高低96%，顯著降低了患者的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。2019年8月6日，國(guó)家醫(yī)療保障局在上海召開(kāi)推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍啟動(dòng)會(huì)，將包括我省在內(nèi)的26個(gè)省納入試點(diǎn)擴(kuò)大范圍(西安市除外)。9月30日，25個(gè)中選藥品最終結(jié)果公布，與“4+7”試點(diǎn)的25個(gè)品種相比，平均降幅25%，與2018年同通用名藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，平均降幅59%。

八、清遠(yuǎn)市“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍實(shí)施范圍有哪些？

全市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加國(guó)家組織集中藥品采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作，鼓勵(lì)軍隊(duì)及武警等駐清醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參加。

清遠(yuǎn)市按照全省統(tǒng)一部署，執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)(廣東)藥品集中采購(gòu)25個(gè)中選藥品價(jià)格，確保完成依據(jù)中選企業(yè)數(shù)量確定的2018年購(gòu)量的50%-70%約定采購(gòu)量。有關(guān)部門(mén)和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量限制、藥事委員會(huì)審定等為由影響中選藥品的采購(gòu)和使用，確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品，確保完成試點(diǎn)擴(kuò)圍任務(wù)的采購(gòu)和使用。

九、國(guó)家試點(diǎn)(擴(kuò)圍)藥品集中采購(gòu)對(duì)患者有什么影響?

對(duì)患者的直接受益就是藥價(jià)明顯降低,如原研藥吉非替尼片降價(jià)76%,福辛普利鈉片降價(jià)68%,與周邊國(guó)家和地區(qū)相比低25%以上。同時(shí),由于壓縮了醫(yī)保基金的仿制藥支出,節(jié)約的資金可支持將醫(yī)療價(jià)值更高的藥品納入報(bào)銷,如抗癌藥等,增加患者的用藥選擇。

十、國(guó)家集中采購(gòu)藥品清遠(yuǎn)醫(yī)保支付政策

執(zhí)行全省統(tǒng)一的集中采購(gòu)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（不同規(guī)格的藥品分開(kāi)計(jì)算醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)），支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由參保人和醫(yī)?；鸢幢壤謸?dān)。參保人使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的非中選藥品（除中選品種以外，與國(guó)家聯(lián)采辦公布的采購(gòu)目錄同通用名、同劑型的所有品種，下同），超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由參保人自付。同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，分類確定支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選藥品價(jià)格是中選藥品價(jià)格2倍以內(nèi)（含2倍）的，以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選藥品價(jià)格是中選藥品價(jià)格2倍以上的，根據(jù)省“第一年按原價(jià)格下調(diào)30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，第二年在第一年支付標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上繼續(xù)下調(diào)原價(jià)格30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，第三年以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。在三年調(diào)整周期內(nèi)，非中選藥品價(jià)格支付標(biāo)準(zhǔn)已下調(diào)到中選藥品價(jià)格的，以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)?！钡慕y(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，2020年以2019年底價(jià)格的70%作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；非中選藥品價(jià)格低于中選藥品價(jià)格的，以其實(shí)際價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，不設(shè)置過(guò)渡期，低于中選藥品價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)；高于中選藥品價(jià)格的，以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)從2019年12月29日零時(shí)起執(zhí)行。