為加強(qiáng)藥品（疫苗）監(jiān)管的社會(huì)共治和科學(xué)監(jiān)管，更好地發(fā)揮專家的決策咨詢作用，根據(jù)《清遠(yuǎn)市藥品（疫苗）安全專家委員會(huì)工作制度》，結(jié)合我市實(shí)際，于2022年1月4日制定本制度。根據(jù)《廣東省行政規(guī)范性文件管理規(guī)定》（廣東省政府令277號(hào)）、《廣東省政府規(guī)章立法后評(píng)估規(guī)定》（2008年12月22日廣東省人民政府令第127號(hào)公布 根據(jù)2017年7月20日廣東省人民政府令第242號(hào)修改）的規(guī)定，對(duì)《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會(huì)工作制度》（連市監(jiān)〔2022〕1號(hào)）的實(shí)施情況進(jìn)行了評(píng)估?，F(xiàn)將評(píng)估的有關(guān)情況報(bào)告如下：

  一、評(píng)估工作的基本情況

  為進(jìn)一步提高評(píng)估的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及客觀性，我局專門組織業(yè)務(wù)分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)業(yè)務(wù)科室工作人員對(duì)《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會(huì)工作制度》實(shí)施的效果、條款的合理性、可操作性、內(nèi)容的合法性和規(guī)范性幾個(gè)方面開展評(píng)估。

  二、實(shí)施績(jī)效、制度設(shè)計(jì)等評(píng)估內(nèi)容分析

  （一）行政規(guī)范性文件的實(shí)施績(jī)效評(píng)估方面

  本制度于2021年12月27日經(jīng)連州市市場(chǎng)監(jiān)管局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，2022年3月1日起開始實(shí)施，制度明確了藥品（疫苗）安全專家委員會(huì)的權(quán)利與義務(wù)、資格條件、選聘與解聘、職責(zé)、專家委員會(huì)的使用，規(guī)范了專家委員權(quán)利義務(wù)與職責(zé)等，更好地發(fā)揮專家的決策咨詢作用。

  （二）合法性方面

  根據(jù)2022年4月1日連州市人民政府辦公室印發(fā)的《連州市人民政府辦公室關(guān)于將連州市食品安全委員會(huì)更名為連州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)的通知》（連府辦函〔2022〕20號(hào)）和連州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)<連州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)工作規(guī)則>的通知》（連食藥安委〔2023〕1號(hào)）的要求，市食藥安委設(shè)立連州市藥品安全專家委員會(huì)，市食藥安辦負(fù)責(zé)藥品安全專家委員會(huì)具體工作，如組織遴選聘任藥品安全專家和日常管理藥品安全專家委員會(huì)。

  經(jīng)評(píng)估，《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會(huì)工作制度》的專家委員遴選聘任、藥品（疫苗）安全專家委員會(huì)由連州市市場(chǎng)監(jiān)管局組織管理，與上級(jí)文件《連州市人民政府辦公室關(guān)于將連州市食品安全委員會(huì)更名為連州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)的通知》和《關(guān)于印發(fā)<連州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)工作規(guī)則>的通知》的規(guī)定不符。

  （三）合理性方面

  經(jīng)評(píng)估，《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會(huì)工作制度》規(guī)范專家委員會(huì)、委員的管理，明確了專家委員的權(quán)利與義務(wù)，對(duì)聘任與解聘專家的條件程序做了規(guī)定，保障了專家委員的合法權(quán)益，發(fā)揮專家委員在我市藥品、疫苗安全重大決策和日常安全監(jiān)管中的智囊作用。

  （四）協(xié)調(diào)性方面

  《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會(huì)工作制度》與同位階的行政規(guī)范性文件未發(fā)現(xiàn)存在沖突，規(guī)定的制度互相銜接。

  （五）可操作性方面

  《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會(huì)工作制度》能有效解決藥品安全專家委員會(huì)運(yùn)行管理中存在的問(wèn)題；規(guī)定的程序正當(dāng)、簡(jiǎn)便，易于操作。

  （六）行文規(guī)范方面

  《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會(huì)工作制度》行文規(guī)范，邏輯結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，表述準(zhǔn)確。

  三、評(píng)估結(jié)論及建議

  《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會(huì)工作制度》能有效解決藥品安全專家委員會(huì)運(yùn)行管理中存在的問(wèn)題，發(fā)揮專家委員在我市藥品、疫苗安全重大決策和日常安全監(jiān)管中的智囊作用。根據(jù)《連州市人民政府辦公室關(guān)于將連州市食品安全委員會(huì)更名為連州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)的通知》（連府辦函〔2022〕20號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)<連州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)工作規(guī)則>的通知》（連食藥安委〔2023〕1號(hào)）的通知要求，藥品安全專家委員會(huì)日常組織管理的機(jī)構(gòu)為連州市食藥安辦，而本制度的藥品（疫苗）安全專家委員會(huì)由連州市市場(chǎng)監(jiān)管局組織管理，與上級(jí)文件不符。經(jīng)評(píng)估小組評(píng)估，建議廢止《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會(huì)工作制度》。